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  • 南京市浦口区人民政府
    索 引 号:    742386635/2024-65315主题分类:    市场监管、安全生产监管
    组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
    发布机构:    浦口区市场监督管理局 生成日期:    2024-08-01
    生效日期:     废止日期:    
    信息名称:    浦口区扎实开展医疗机构“双随机、一公开”跨部门联合监督检查
    文  号:     关 键 词:    医疗机构;双随机;一公开
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    浦口区扎实开展医疗机构“双随机、一公开”跨部门联合监督检查

    为进一步深化市场监管部门双随机、一公开监管工作,规范医疗机构医疗器械使用行为,近期,浦口区市场监管局联合区卫健委,共同开展医疗机构双随机、一公开监督检查。

    此次联合检查,浦口区市场监管局与区卫健委严格按照《浦口区2024年度双随机、一公开监管计划》,充分发挥各自的专业优势,既分工负责又相互协作配合,形成监管合力,确保执法过程有序高效。

    检查现场,执法人员随机抽取医疗器械,重点查看采购、验收、使用记录,以及产品包装标签说明书、注册证或备案凭证、出厂检验报告或合格证等台账资料,核实医疗机构是否从合法渠道购进医疗器械、是否按说明书和标签标示的要求条件正确贮存医疗器械、使用前是否按说明书有关要求进行检查等。检查发现,个别医疗机构存在医疗器械与非医疗器械未分开存放、未定期监测和记录贮存区域的温湿度等问题,执法人员提出整改意见并给予现场指导,监督其整改到位。

    通过跨部门联合检查,有效提高了监管效能,避免各部门多头执法、重复检查,实现进一次门,查多项事,减少对企业正常经营秩序的干扰,进一步优化了营商环境。同时,能够增强医疗机构的合规意识,有效排除安全隐患,对促进医疗器械使用质量安全主体责任的落实起到了积极作用。

    截至目前,共检查医疗机构3家,圆满完成医疗机构年度双随机、一公开联合检查任务。下一步,浦口区市场监管局将以此次检查为契机,扎实推进双随机、一公开年度抽查工作,进一步加强与区卫健委、医保分局等部门的交流合作,共同探索建立长效监管机制,推进医药领域双随机、一公开执法检查常态化开展,凝聚监管合力,有效保障人民群众用药用械安全。


    浦口区人民政府