为加强家用医疗器械产品质量监管、保障人民群众用械安全，浦口区市场监督管理局聚焦群众日常使用频率较高的血压计、制氧机、退热贴、助听器等家用医疗器械品种，组织开展家用医疗器械“一件事”专项检查。

一是聚焦经营监管，筑牢安全底线。梳理投诉举报线索并分析研判，以退热贴、血压计、隐形眼镜护理液等投诉举报较多且使用频率较高的家用医疗器械为重点品种，加强经营环节监管，排查风险隐患。目前已检查经营企业21家，针对个别企业存在的问题，已责令企业限期整改，并跟踪企业彻底整改到位，形成闭环管理。

二是聚焦质量抽检，保障风险可控。结合2025年南京市医疗器械监督抽检计划，组织开展家用医疗器械抽检，高效完成额温计、医用脱脂纱布块、医用脱脂棉球等5个常用医疗器械品种抽样任务，涵盖经营、使用环节，全部到样并送至指定检验机构。

三是聚焦不良事件监测，提升报告质量。积极拓宽家用医疗器械不良事件监测渠道，提高零售药店申报积极性，加强监测工作宣贯和培训，提升监测报告质量，定期对家用医疗器械不良事件报告进行分析，梳理风险点。

四是聚焦法规宣传，指导合规经营。加强对家用医疗器械经营企业的行政合规指导，检查的同时对企业质量关键岗位人员开展法规宣贯，督促企业落实质量安全主体责任，健全完善全过程质量管理体系，推动企业提升质量安全意识。尤其是网络销售企业，要求其按照“线上线下一致”要求，规范开展医疗器械经营活动。